>> 项目经理
岗位职责：
> 负责新建cGMP厂房规划建设，确保符合FDA及CFDA法规要求；
> 完善各阶段、各类别施工图纸的设计与改进，审核施工图纸设计深度和质量，优化结构方案；
> 负责工程项目的技术、质量标准的制定，制定具体项目的技术与质量管理标准；
> 参与对施工、监理及材料设备供应商等单位的资格审查和考察、确定工作，并对有关合同的签订提供专业意见；
> 负责cGMP车间土建工程施工建设管理、设备安装验证和中国厂房FDA现场检查；
> 主持项目技术问题研讨会，负责解决项目设计、施工中的重大技术问题；
> 对施工现场进度、安全、成本、质量进行监控和指导，解决项目实施过程中的重大问题；
任职资格：
> 本科及以上学历，医药、建筑、机电类相关专业，有中级工程师以上职称或具有项目经理等管理资质证书；
> 五年以上cGMP车间建设项目管理经验，有在中国FDA现场检查经验、工程项目管理和相应法规执行经验者优先考虑；
> 优秀的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力，有高度的事业心和责任感；
> 熟悉工程开发及现场施工过程管理，对工程规划、设计、造价、预算、控制、施工管理有深刻的理解及实际操作经验；
> 具有对大型工程项目的策划、统筹和实施的能力，创新能力强、思维开阔，有出色的沟通能力和领导能力；
> 良好的中英文听说读写能力；

>> GMP咨询师
岗位职责：
> 指导中国制药企业符合中国及国际GMP的要求，包括项目策划、文件体系建立、客户培训、指导实施、运行监督和接受官方审计和检查等；
> 对企业进行GMP符合性审计；
> 对企业进行GMP培训；
任职资格：
> 制药/化工等专业本科以上学历；
> 从事药厂生产、质量、工程等工作五年以上，精通国内外GMP，有国际GMP认证经验者优先；
> 优秀的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力，有高度的事业心和责任感；
> 良好的中英文听说读写能力；

>> 高级验证工程师
岗位职责：
> 制定整体验证计划和所负责验证项目的详细验证计划；
> 按计划完成的验证方案的编写、起草，并组织执行；
> 参与项目的调试和试运行，负责验证方案的实施；
> 对变更从验证的角度做出评估，包括但不限于，文件变更、系统变更和工艺变更；
> 协助解决系统和设备的运行问题；
任职资格：
> 本科及以上学历，制药、化工、生物等相关专业；
> 踏实稳重、具有良好的表达及沟通能力，有责任心、能承受工作压力、自信、刻苦、有进取心；敬业、善于沟通；
> 了解制药工业和医疗器械工业，特别对洁净污染控制（尘埃和微生物）了解的优先；
> 良好的中英文听说读写能力；