体系认证
>> 认证范围 |
>> 认证流程 |
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| 1) 制药行业 > 中国GMP认证 > 美国cGMP认证 > 欧盟cGMP 认证 > 世卫PQ认证 2) 医疗器械行业 > 中国GMP认证 > 美国QSR820质量体系认证 > 欧盟CE 认证 > ISO13485质量管理体系认证 3) 食品行业 > GMP认证 > HACCP认证 > QS认证 4) 化妆品行业 > ISO22716质量管理体系认证 |
第一步： 对目标工厂进行现场考察，全方位了解企业的各项状况，包括厂房、设备等硬件现状，人员、文件、记录等软件水平。 第二步： 制订体系认证方案，包括但不限于认证计划，任务分配表，厂房、设备整改方案，管理体系建设、改进方案，人员培训计划等。 第三步： 以现场指导、培训或承包的方式协助客户实施各项认证方案，包括但不限于硬件改造，人员培训，体系建设等。 第四步： 软硬件改造及体系建设完成后实施模拟审查，并就审查中发现的问题对管理体系进行最后完善，为接受监管机构正式认证做好准备。 第五步： 接受现场检查。如必要，陪同客户参与检察官的各项审查工作，有效提升与检察官的准确沟通及审查中客户的快速应变。 第六步： 认证结束，总结，通过。 |
