>> 临床试验组织与管理(CRO)
    渊资提供临床研究过程中的试验组织与管理服务，包括但不限于临床研究方案设计，医学撰写，临床试验运作及监查，临床试验数据录入、统计分析，编制临床试验报告等。

    为保证临床试验的科学、准确和法规符合性，渊资已经建立了一整套国际认可的管理体系、标准操作规程及质量保证体系；在团队配置方面，我们的项目经理、CRA、数据管理人员等大多具有医药、统计、质量等方面的专业背景，工作经验丰富且经受过系统的GCP培训。

>> 临床试验现场管理(SMO)
    通过派遣CRC，渊资以研究者助理的角色向临床试验机构提供现场管理服务，执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和临床研究方案的要求，如研究者团队协调，协助临床监察、稽查，协调IRB/EC，协助填写SAE报告等。与CRO业务类似，我们的CRC团队大多具有医疗、护理等专业背景，工作经验丰富且经受过系统的GCP培训。

>> 产品技术转移
    无论新产品从实验室向工业生产的技术放大，还是老产品由旧地方到新地方的技术迁移，都同时不可避免地要涉及到即包含研发又包含工程方面的知识，如我们需要确定工艺步骤、工艺参数、亦需要确定设备型式、设备配置；同时，我们还需要以书面的形式证明整个转移过程符合监管部门法规要求。

    因此，产品技术转移是一项跨专业的团体行为，而这，正是渊资所擅长和追求的。在新产品从研发向工业生产的转化过程中，渊资提供的服务包括但不限于制定中放大试验、测试方案，确定工业生产工艺流程，设备选型，技术参数设定，工艺验证等；在老产品的异地迁移过程中，渊资提供的服务包括但不限于制定设备改进、工艺优化方案，设备确认，工艺验证等。

>> 注册事务
渊资面向医药、食品行业的广大客户提供包括药品、诊断试剂、医疗器械、保健品、化妆品在内的国内外产品注册及市场准入服务。为保护客户产权，渊资在报批过程中实行严格的流程管理，确保客户技术诀窍不会泄密。

国内注册		国际注册
1) 药品    > 新药临床研究注册   > 新药生产注册　    > 仿制药注册 　   > 进口药品注册   > 药用辅料注册   > 药包材注册 2) 医疗器械   > 一类医疗器械备案   > 二、三类医疗器械注册   > 进口一类医疗器械备案   > 进口二、三类医疗器械注册   > 一类体外诊断试剂备案   > 二、三类体外诊断试剂注册   > 进口一类体外诊断试剂备案   > 进口二、三类体外诊断试剂注册 3) 保健品   > 保健食品备案   > 保健食品注册   > 进口保健食品备案   > 进口保健食品注册 4) 化妆品   > 非特殊用途化妆品备案   > 特殊用途化妆品注册   > 进口非特殊用途化妆品备案   > 进口特殊用途化妆品注册		1) 药品   > 简略新药申请(ANDA)，美国   > 新药临床试验申请(IND)，美国   > 新药上市申请(NDA)，美国   > DMF文件编写，美国   > NDC登记，美国   > CEP/COS申请，欧盟   > EDMF文件编写，欧盟   > 非专利药注册，欧盟   > 传统植物药注册，欧盟   > TGA注册，澳大利亚 2) 医疗器械   > 医疗器械FDA 510(K)认证，美国   > 工厂注册，美国   > 邓氏编码申请，美国   > CE认证，欧盟   > 欧盟授权代表服务，欧盟   > CA注册，欧盟